福建省药监局:责令福建海发医药科技股份有限

福建省药品监督管理局关于责令福建海发医药科技股份有限公司对库存药品依法处置的通告 2019年8月23日,我局派出监督执法人员对福建海发医药科技股份有限公司进行飞行检查,发现...


  福建省药品监督管理局关于责令福建海发医药科技股份有限公司对库存药品依法处置的通告

  2019年8月23日,我局派出监督执法人员对福建海发医药科技股份有限公司进行飞行检查,发现该企业已处于停业状态。从现场检查提取的相关记录显示,该企业从2019年5月14日开始停止经营至今,注册地址和仓库地址均未发现有工作人员,关键岗位及相关岗位工作人员均已不在岗,设施与设备已全部停止运行,已无法保证药品经营质量管理体系正常持续运行。现场检查发现在该企业注册的一、二层仓库内库存数十个药品品种,存在质量安全风险等问题,现根据《药品管理法》、《药品医疗器械飞行检查办法》等规定,就该批药品处理意见公告如下:

  (一)责令福建海发医药科技股份有限公司30日内进行整改,落实药品质量安全主体责任,主动消除药品质量安全风险。

  (二)公告发布之日起30日内该公司相关负责人员到我局说明整改情况。逾期未说明的,我局将依照相关法律法规进行处置。

  (三)福建海发医药科技股份有限公司注册仓库的出租方及其他人员要妥善保管好上述库存药品,依法依规处理,不得擅自非法处置。

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